这场关税风波尽管还不明确，但已经让全球制药产业链在考虑转变
编辑丨王小
当地时间2025年4月14日，美国商务部发布公告，宣布已根据《贸易扩张法》第232条对药品和药品成分、包括成品药的进口对美国国家安全的影响展开调查，尽管具体政策尚未落地，未来药品及原材料或将剔除关税豁免名单，医药行业面临较强的不确定性。
根据该通知，调查“包括成品仿制药和非仿制药产品、医疗对策、活性药物成分和关键起始材料等关键投入，以及这些项目的衍生产品。”
近几个月，制药公司一直在试图游说白宫以获得更好的交易，包括逐步实施的分阶段方法。但是显然没有奏效。
提高关税的消息给印度的制药业带来了冲击波，印度制药股一度大幅下跌。印度每年药品出口额中约有三分之一流向美国，美国是一个关键市场。
关税，难撼印度仿制药老大的地位这项被称为第232条调查始于4月1日，即美国总统特朗普宣布对所有进口商品征收广泛关税的前一天，但特别免除了药品。该调查将研究具体问题，包括美国目前和预计对药品和药品成分的需求；外国供应链，特别是主要出口商，在满足美国对药品需求方面的作用；来自少数供应商的进口集中以及任何相关风险；以及提高国内药品和原料产能的可行性。对于印度的制药业，美国市场举足轻重。据央视财经，印度头部药企沃克哈特公司董事长表示，美国若对药品加征关税，将最终损害美国民众利益。主要原因在于药品转换并非易事，因为美国食品和药物管理局的审批流程需要耗费数年时间。因此我认为，无论加征多少关税，绝大部分成本最终都将转嫁给美国医疗体系。其次，即便未来想在美国本土设厂生产药品，其成本将大幅攀升 ，现有的价格优势也将荡然无存。根据印度药品出口促进委员会的数据，在2024年，美国占印度279亿美元的药品出口总额中的87亿美元。同期，印度的进口额仅为8亿美元。一位原料药行业人士对《财经》介绍，在原料药领域，印度的竞争优势也比较大，它的工业制造水平比较高，而且化工原料和人力成本都比较低，之前一直都是零关税到美国。在美国使用的仿制药中，超过45%是印度制造的，也就是在美国开的处方中，约每10个处方中就有4个来自印度公司。印度的大药企如Dr Reddy's、Aurobindo Pharma、Zydus Lifesciences、Sun Pharma和Gland Pharma等的收入高达一半来自美国消费者。全球仿制药的商业格局和制造规律已经固化。医药行业供应链中最重要的环节在中国、印度和欧洲。中国是站在上游“精细化工”，印度药企站位关键中间体。在很大一部分仿制药中，中国是印度企业的“打工者”，印度是欧美仿制药的主要供应商，爱尔兰因为免税政策成为高价药品的出口商。
“印度就是仿制药，也没什么创新药，最终美国有没有关税，对印度其实影响不大，印度已经确定了全球仿制药的地位，有没有关税，都不大会改变这个格局。”曾于纽约市政府供职的医药人士孟八一对《财经》说，美国有20%仿制药来自欧洲，相对比较高端，价格比较贵，便宜的仿制药基本是印度在做。
有一个药物副作用调查报告显示，印度生产的仿制药问题比美国本土的要高出54%。“就是说虽然有些仿制药比美国的差，但是能达到病人需求能容忍的范围内，人类社会之所以容忍仿制药和原研药有差距，就是因为价格低。而印度的药已经在美国市场得到了认可。”孟八一说。
加价，可能会造成药品短缺仿制药本质上是商品，成本是唯一真正的差异化因素，因此竞争就是一直卷低价。布洛芬原料药最大的竞争在印度、中国。六七年前，中国布洛芬原料药出口价是10多美元1千克，两国原料商在竞争压价后，现在出口美国价格降到八九美元。这个价格出口商已经挣不到什么钱了。像原料药一样，仿制药的竞争同样残酷。大多数仿制药制造商们的利润率稀薄，成本增加会促使一些人离开市场，因为他们可能很难进一步吸收或传递关税的影响。来自Cost Plus制药公司马克·库班在一个播客节目中说：“如果我们对来自印度的药品征收高关税，我们将别无选择，只能将这些成本转嫁给消费者。”不过，在美国，这样的操作可能面临通货膨胀惩罚的风险。“至少在医疗补助计划中，如果你的药物成本增长速度超过通货膨胀率，你必须向政府支付罚款，”美国卫生系统药剂师协会（ASHP）负责政府关系的副总裁Tom Kraus说,这意味着你的成本会上升，又可能无法提高价格，所以只能选择在那些药物上赔钱或退出那个市场。对于某些特定药物的盈利能力接近边缘的仿制药制造商来说，他们可能停止生产该药物。据媒体报道，2023年在美国出现液体阿莫西林供应短缺，这是一种治疗儿童感染的首选药物。一个相对简单但很重要的因素是：阿莫西林的仿制药没有足够的利润。“我们实际上担心的不是因为关税而导致的价格上涨，而更多的是关于仿制药制造商退出市场，这将加剧现有的短缺。"克劳斯说。根据美国卫生系统药剂师协会（ASHP）官网统计，截至2024年一季度，美国全国范围内有323种药物短缺。受影响的药物包括广泛使用的糖尿病药物Ozempic和Mounjaro、过敏治疗药物肾上腺素、儿童常用抗生素阿莫西林、化疗药物以及重症监护中常用的注射剂等。仿制药和生物仿制药贸易组织无障碍药品协会（AAM）发表的一份声明表示，该协会将敦促政府进行一系列改革，优先考虑患者和国家安全，并最终导致美国更有弹性和可靠的准入。这场关税风波尽管还不明确，但已经迫使全球制药产业链在转变中。除了促进本地生产，不管对美国，还是印度、中国、欧洲的制药商们，市场多元化在未来都要列入发展计划，从而减少对单一国家的依赖。
责编 | 王祎
