转自：新华财经
4月8日，智飞生物连续发布三则公告，宣布其全资子公司研发的四价流脑结合疫苗、治疗用卡介苗，以及双价痢疾结合疫苗均取得重要进展。这标志着智飞生物在脑膜炎、膀胱癌及细菌性痢疾领域疫苗研发取得突破。
四价流脑结合疫苗：获得Ⅲ期临床试验总结报告
智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“四价流脑结合疫苗”）获得Ⅲ期临床试验总结报告。
报告显示：“本疫苗具有良好的免疫原性及安全性，全面达到临床试验预设目标，在免疫原性方面非劣效于对照疫苗，且基本符合《脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则》对免疫原性与安全性评价的设计要求。”
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。
四价流脑结合疫苗可以预防由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
未来，若该疫苗获批上市销售，将与智飞生物已上市脑膜炎疫苗形成协同效应，进一步夯实公司脑膜炎疫苗矩阵，强化公司自主产品的市场地位，提升公司竞争力。
治疗用卡介苗：进入Ⅲ期临床试验
此外，智飞生物还公告表示其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司自主研发的治疗用卡介苗也已进入Ⅲ期临床试验阶段。该临床试验采用多中心、随机、盲法对照设计，主要评价该产品用于预防18周岁及以上人群非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性和安全性。
膀胱癌是最常见的泌尿系恶性肿瘤之一，超过70%的膀胱癌患者初诊为非肌层浸润性膀胱癌。标准治疗方案为经尿道膀胱肿瘤切除术，但研究表明该类膀胱癌术后存在50%～70%的肿瘤复发率和10%～20%的肿瘤进展率，因此需要辅助膀胱内化药和／或卡介苗灌注治疗，以减少肿瘤复发、防止肿瘤进展。
智飞龙科马研发的治疗用卡介苗系用卡介菌经培养收集菌体，制备高浓度卡介菌悬液，加入适宜稳定剂冻干制成的免疫治疗剂，主要用于治疗膀胱原位癌以及预防处于Ta或T1期的膀胱乳头状瘤经尿道切除术后的复发。
双价痢疾结合疫苗：将于孟加拉国启动Ⅲ期临床试验
智飞生物同时公告，由公司全资子公司——智飞绿竹研发的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗（简称“双价痢疾结合疫苗”）”亦取得重要进展。根据孟加拉国药品管理总局签发的Ⅲ期临床试验批件，其已经完成于孟加拉国开展Ⅲ期临床试验的准备工作，即将启动受试者入组。
据了解，该疫苗的国内Ⅲ期临床试验已于2021年12月开展，若在孟加拉国Ⅲ期临床试验进展顺利，将进一步充实公司申请该疫苗生产注册的临床数据，加速推动项目进展。
根据世界卫生组织报告，细菌性痢疾全球每年发病人数达1.647亿。引起细菌性痢疾的志贺菌主要包括4种菌群：痢疾志贺菌、福氏志贺菌、鲍氏志贺菌和宋内氏志贺菌，全球以福氏、宋内氏志贺菌感染为主，占总发病数的90%以上。
据介绍，公司研发的上述产品主要针对福氏、宋内氏志贺菌2种菌群。截至目前，全球暂无同类疫苗获批上市。（肖瑜媛）
编辑：穆皓
